国家药监局发布：警惕酮康唑危害

国家药监局提醒警惕酮康唑危害

国家药监局日前发布消息，要求警惕酮康唑口服制剂引起的严重肝毒性问题。

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。目前在我国上市的酮康唑口服制剂有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”。2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良反应主要表现为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等。严重病例116例，占所有报告7.16%，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。死亡病例两例。

记者从深圳市药品医疗器械评价中心了解到，自2003年1月1日以来，我市共监测到9例酮康唑发生的不良反应报告病例，其中商品名为“里劳素”的酮康唑片剂7例。商品名为“采乐”的酮康唑洗剂两例，未发生严重不良反应，不良反应表现为皮疹、斑丘疹。

专家表示，使用酮康唑外用制剂不必过度担心肝毒性问题，但必须警惕酮康唑口服制剂引起的严重肝毒性问题。